Responsable Qualité CHC & LCM – Projets & Conformité

Mayoly; Rueil-Malmaison; Remote; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Mayoly recherche un Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC pour superviser les processus qualité des produits CHC, assurant la conformité avec les réglementations et les exigences du cycle de vie des produits. Vous dirigerez les activités QA, les écarts, les CAPA et les projets LCM au sein d’un environnement industriel multi-sites.

Le poste exige une expertise en BPF, pharmacopée Eur/ICH et normalisation ISO/13485/14971, avec une capacité à manager en transversal et à évoluer

Qualifications

• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) maîtrisées.
• Réglementation qualité pharmaceutique (pharmacopée Eur, ICH) incluse.
• Capacité à réaliser et superviser analyses de risques et des QMS.

Responsibilities

• Définir, déployer et maintenir les processus qualité pour les produits CHC et projets LCM.
• Gérer les évaluations de qualité pendant les phases projets produit et les risques fournisseurs.
• Assurer conformité et investigations QA, CAPA et gestion des documents LCM.

Skills

Bonnes pratiques de fabrication

Réglementation qualité pharmaceutique

Risque et analyse

Gestion de projet qualité

Qualité produit et conformité

Education

Bac+5 en pharmacie/biotechnologie

Job description

Mayoly recherche un Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC pour superviser les processus qualité des produits CHC, assurant la conformité avec les réglementations et les exigences du cycle de vie des produits. Vous dirigerez les activités QA, les écarts, les CAPA et les projets LCM au sein d’un environnement industriel multi-sites.

Le poste exige une expertise en BPF, pharmacopée Eur/ICH et normalisation ISO/13485/14971, avec une capacité à manager en transversal et à évoluer