Lead Qualité Opérationnelle Pharmaceutique Senior

ISALYS Life Sciences

Île-de-France

On-site

EUR 90,000 - 150,000

Full time

14 days+

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Job summary

ISALYS Life Sciences recherche un Responsable Assurance Qualité rattaché au service Qualité pour piloter une équipe de 15 personnes. Vous assurez le respect des BPF et des procédures en production, et vous coordonnez les revues documentaires et les libérations de lots selon le planning.

Vous serez responsable de l’animation du système qualité, du traitement des déviations et de l’approbation des documents qualité.

Qualifications

Gestion de projets et coordination d'activités qualité en pharma.
Capacité à analyser et résoudre des non-conformités et déviations.
Exigences réglementaires et normes qualité pharmaceutiques maîtrisées.

Responsibilities

Animer et assurer le respect des BPF et procédures en production.
Manager l'équipe Qualité (15 personnes dont 6 Pharmacien(ne)s).
Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings.
Libérer les lots du secteur solide et, si possible, du secteur liquide.
Traiter les déviations, réclamations, actions et changements de contrôle du secteur.
Approuver les documents qualité du secteur (procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d’analyse, rapports de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel).
Participer à l’astreinte pharmaceutique et à la permanence des produits stériles injectables.