IT & GxP Validation Specialist – Remote & Data Integrity

Juvisé Pharmaceuticals; Villeurbanne; Hybrid; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

13 mois de salaire

Prime individuelle 18%

Intéressement

Prime d’engagement progressive

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Gymlib

Job summary

Juvisé Pharmaceuticals recherche un Chargé Validation IT & Compliance GxP pour assurer la gouvernance, la validation et le maintien des systèmes informatisés selon GxP. Vous garantissez l’intégrité des données et la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des systèmes.

Le candidat idéal possède 4–5 ans d’expérience en validation en industrie pharmaceutique, une forte connaissance des référentiels GAMP5 et 21 CFR Part 11, et des compétences en coordination transverse.

Qualifications

• Formation bac+5 exigée (Pharmacien/Ingénieur/Master).
• Expérience significative 4–5 ans en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels GAMP5, Annex 11 et 21 CFR Part 11.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie de validation des systèmes GxP.
• Coordonner les activités de validation et leur lifecycle.
• Assurer le maintien de l’état validé et le suivi des déviations et CAPA.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et de l’intégrité des données.
• Accompagner les équipes IT et métiers sur les bonnes pratiques GxP.
• Préparer les audits et inspections réglementaires.

Skills

Data Integrity

GxP compliance

Coordination transversale

Analyse des risques

Rigueur

Education

Bac+5 (Pharmacien/Ingénieur/Master)

Tools

ERP systems

Audit tools

Job description

Juvisé Pharmaceuticals recherche un Chargé Validation IT & Compliance GxP pour assurer la gouvernance, la validation et le maintien des systèmes informatisés selon GxP. Vous garantissez l’intégrité des données et la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des systèmes.

Le candidat idéal possède 4–5 ans d’expérience en validation en industrie pharmaceutique, une forte connaissance des référentiels GAMP5 et 21 CFR Part 11, et des compétences en coordination transverse.