Ingénieur VSI Senior – Validation SI & Qualité

Urgo Medical; Chenôve; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Urgo Medical, leader dans les solutions de cicatrisation, recherche un Responsable Validation des Systèmes Informatisés pour piloter la VSI et assurer la conformité réglementaire.

Rattaché au Responsable Qualité Digitalisation URGO Médical, vous garantissez la fiabilité et la traçabilité des SI tout au long de leur cycle de vie et collaborez avec les métiers, l’IT et les acteurs qualité. Bac +5 et expérience en environnement réglementé requis.

Qualifications

• Expérience en validation de systèmes informatisés en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique ou santé).
• Maîtrise des exigences liées à la VSI et aux systèmes informatisés.
• Capacité à piloter des projets transverses et à travailler en interface Qualité/IT/Métiers.

Responsibilities

• Définir et piloter la politique de Validation des SI (VSI).
• Conduire les validations des systèmes et assurer leur traçabilité.
• Veiller au respect des réglementations (GAMP, 21 CFR Part 11, Data Integrity).
• Piloter les audits, les indicateurs qualité et les actions correctives.
• Collaborer avec les prestataires et accompagner les évolutions SI.

Skills

Rigueur et esprit d’analyse

Pilotage de projets transverses

Leadership et aisance relationnelle

Interface Qualité / IT / Métiers

Maîtrise des référentiels réglementes

Aisance avec les outils digitaux

Education

Bac +5 ingénieur ou équivalent

Job description

Urgo Medical, leader dans les solutions de cicatrisation, recherche un Responsable Validation des Systèmes Informatisés pour piloter la VSI et assurer la conformité réglementaire.

Rattaché au Responsable Qualité Digitalisation URGO Médical, vous garantissez la fiabilité et la traçabilité des SI tout au long de leur cycle de vie et collaborez avec les métiers, l’IT et les acteurs qualité. Bac +5 et expérience en environnement réglementé requis.