Ingénieur Qualification/Validation – Dispositifs Médicaux

CONSULTYS

Valence

On-site

EUR 39,000 - 45,000

Full time

42 hours ago

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Benefits offered by this job

Mutuelle 60%

Formations régulières

Intégration complète

Mobilité partielle

Restauration / repas pris en charge

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Ingénieur Qualification-Validation en CDI pour ses activités Life Sciences en France. Vous conduirez les exercices de qualification et validation des équipements et procédés, et participerez à la stratégie de Commissioning et Qualification.

Profil: Bac+5, 2 à 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie des dispositifs médicaux, maîtrise ISO 13485 et cycle en V; anglais professionnel; autonomie, rigueur et travail

Qualifications

Diplôme d’ingénieur ou universitaire (Bac+5).
2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…).
Connaissance du cycle en V.
Anglais professionnel.

Responsibilities

Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés.
Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux.
Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs.
Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP).
Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d’exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.