Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Pharma

EFOR; Île-de-France; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour piloter la stratégie VSI et garantir la conformité des systèmes dans nos processus de production et de gestion de la qualité.

Vous rédigerez et exécuterez des protocoles de validation (QI QO QP), assurerez la conformité GxP et participerez aux audits et formations; vous serez référent VSI et gérerez le suivi des activités sous-traitées.

Qualifications

• Formation pharmaceutique ou ingénieur, Bac+5.
• Expérience significative en validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels et normes BPx, GxP, 21CFR Part 11 ou GAMP5.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP).
• Mettre en œuvre et maintenir la conformité des activités de validation avec les procédures et exigences réglementaires (GxP, GAMP 5).
• Assurer le rôle de référent VSI auprès des interlocuteurs internes et externes.
• Suivre les activités de validation sous-traitées.
• Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés.
• Réaliser les revues périodiques SI.
• Préparer et assister aux audits SI et fournisseurs.
• Mettre en œuvre les CAPA et change control sur votre périmètre.

Connaissances

Validation VSI

Formation

Pharmacien ou ingénieur Bac+5

Description du poste

EFOR recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour piloter la stratégie VSI et garantir la conformité des systèmes dans nos processus de production et de gestion de la qualité.

Vous rédigerez et exécuterez des protocoles de validation (QI QO QP), assurerez la conformité GxP et participerez aux audits et formations; vous serez référent VSI et gérerez le suivi des activités sous-traitées.