Ingénieur VSI Validation – Pharmaceutique

fortil; Rouen; Sur place; EUR 46 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil recrute en Normandie un·e Ingénieur VSI spécialisé dans le secteur pharmaceutique pour piloter la validation des systèmes et les livrables associés. Vous participerez à la planification et à la rédaction des documents (URS, FS, DS, RTM, QTP, QTR) et assurerez le suivi des déviations via les procédures de change control.

Vous réaliserez les tests IQ/OQ/PQ et garantirez la traçabilité et la conformité des preuves documentaires tout au long du cycle de validation, dans un contexte GxP strict.

Qualifications

• Expérience en validation de systèmes GxP et qualification IQ/OQ/PQ.
• Rédaction et coordination de plans et procédures de validation.
• Bonne compréhension des exigences réglementation pharmaceutique et des normes qualités.

Responsabilités

• Planifier la validation des systèmes et leur criticité selon le cadre GxP.
• Rédiger les livrables: URS, FS, DS, RTM, QTP et QTR.
• Identifier les systèmes GxP et définir la stratégie de validation par approche risques.
• Rédiger ou coordonner les documents de validation et assurer leur traçabilité.
• Suivre les déviations et changements via les procédures de change control.
• Conduire ou superviser les tests IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
• Garantir la traçabilité des résultats de test et la conformité des preuves documentaires.

Connaissances

Gestion de la validation

Rédaction de documents

Analyse des besoins métier

Connaissance GxP

Description du poste

Fortil recrute en Normandie un·e Ingénieur VSI spécialisé dans le secteur pharmaceutique pour piloter la validation des systèmes et les livrables associés. Vous participerez à la planification et à la rédaction des documents (URS, FS, DS, RTM, QTP, QTR) et assurerez le suivi des déviations via les procédures de change control.

Vous réaliserez les tests IQ/OQ/PQ et garantirez la traçabilité et la conformité des preuves documentaires tout au long du cycle de validation, dans un contexte GxP strict.