Ingénieur Validation SI GxP – Conformité & Risques

Guerbet; France; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Égalité des chances

Aménagements pour personnes handicap

Résumé du poste

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H chez Guerbet à Aulnay-Sous-Bois (93) – CDI. Garantir la conformité et la traçabilité des systèmes informatisés critiques utilisés en fabrication et laboratoire.

Intervenir dans les projets de transformation digitale et maintenir l'état validé des applications GxP. Profil: Bac+5 en informatique/automatisme/qualité, au moins 5 ans d'expérience en Validation SI dans un contexte pharmaceutique ou dispositif médical; maîtrise GMP/GAMP5 et 21

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie informatique/automatisme ou qualité.

Responsabilités

• Définir et déployer les stratégies de validation basées sur les risques.

Connaissances

Rigueur & analyse

Gestion des risques

Leadership transversal

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 Ingénieur en Informatique/Automatisme/Qualité ou équivalent

Outils

GxP systems (MES/LIMS/eQMS/SCADA)

GMP/GAMP5/Annexe 11/15/21 CFR Part 11

Description du poste

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H chez Guerbet à Aulnay-Sous-Bois (93) – CDI. Garantir la conformité et la traçabilité des systèmes informatisés critiques utilisés en fabrication et laboratoire.

Intervenir dans les projets de transformation digitale et maintenir l'état validé des applications GxP. Profil: Bac+5 en informatique/automatisme/qualité, au moins 5 ans d'expérience en Validation SI dans un contexte pharmaceutique ou dispositif médical; maîtrise GMP/GAMP5 et 21