Ingénieur Validation des Procédés Pharmaceutiques – GMP

made.; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

made. recherche un Ingénieur en Validation des Procédés Pharmaceutiques pour accompagner un acteur majeur de l'industrie sur un programme de validation d'envergure.

Démarrage ASAP, rôle de référent technique auprès des équipes Production, Qualité et Ingénierie pour assurer la conformité des procédés et des équipements selon les exigences GMP. Vous définirez la stratégie de validation, réaliserez les analyses de risques et piloterez la documentation qualité, tout en réalisant les activités

Qualifications

• Expérience significative en Validation des Procédés acquise dans l'industrie pharmaceutique.
• 5 à 10 ans d'expérience souhaités en validation des procédés.

Responsibilities

• Définir la stratégie de validation et les plans de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification et assurer leur traçabilité GMP.
• Réaliser les essais de qualification et coordonner les interventions avec les équipes de production.
• Organiser les campagnes de validation en exploitation et assurer la traçabilité des résultats.

Skills

Analyses de risques AMDEC

Gestion des risques procédés

Rédaction de documents qualité

Coordination d'équipe

Interface Production/Qualité/Ingénier

Education

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur

Bac+5 scientifique

Job description

made. recherche un Ingénieur en Validation des Procédés Pharmaceutiques pour accompagner un acteur majeur de l'industrie sur un programme de validation d'envergure.

Démarrage ASAP, rôle de référent technique auprès des équipes Production, Qualité et Ingénierie pour assurer la conformité des procédés et des équipements selon les exigences GMP. Vous définirez la stratégie de validation, réaliserez les analyses de risques et piloterez la documentation qualité, tout en réalisant les activités