Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique

Elitys Consulting; Île-de-France; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

Elitys Consulting recherche pour l’un de ses clients un Pharmacien(ne) qualifié(e) en Validation et Qualification des procédés dans l’industrie pharmaceutique. Le poste exige au moins 1 an d’expérience et une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA...).

Vous coordonnez les étapes de validation/qualification, rédigez et validez les documents (protocoles, fiches de test, rapports FAT/SAT/QI/QO/QP), exécutez les tests et gérez les non-conformités, avec

Qualifications

• Bac+5 Pharmacien(ne) ou diplôme équivalent.
• Minimum 1 an d’expérience dans des postes similaires.
• Maîtrise des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA…).
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer en anglais pour des échanges internationaux.

Responsabilités

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et/ou approuver les documents (protocoles, fiches de test, rapports).
• Exécuter et/ou vérifier les tests de validation.
• Gérer les non-conformités liées à l’exécution des tests.
• Rédiger les procédures nécessaires ou participer à leur mise à jour.

Connaissances

Anglais opérationnel

Rigueur pharmaceutique

Coordination internationale

Formation

Pharmacien Bac+5

Description du poste

Elitys Consulting recherche pour l’un de ses clients un Pharmacien(ne) qualifié(e) en Validation et Qualification des procédés dans l’industrie pharmaceutique. Le poste exige au moins 1 an d’expérience et une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA...).

Vous coordonnez les étapes de validation/qualification, rédigez et validez les documents (protocoles, fiches de test, rapports FAT/SAT/QI/QO/QP), exécutez les tests et gérez les non-conformités, avec