Responsable Qualification et Validation Industrielle

TalenX Sourcing and Recruitment; Carros; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

TalenX Sourcing and Recruitment recherche pour son client un Responsable Qualification et Validation Industrielle, au sein de l'équipe Assurance Qualité, sur le site de Carros.

Vous définirez et coordonnerez les activités de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes, rédigerez le VMP et assurerez le suivi des actions correctives en cas de non-conformité. Profil Bac+5, ≥5 ans d'expérience, anglais technique et forte autonomie.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en validation des procédés de nettoyage.
• Anglais technique à l'oral et à l'écrit.

Responsibilities

• Élaborer la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes, dans le respect de la réglementation.
• Rédiger le plan directeur de validation (VMP) de votre périmètre.
• Planifier et prioriser les activités, puis organiser les ressources nécessaires.
• Rédiger et vérifier les documents stratégiques et opérationnels.
• Coordonner les activités sur le terrain et analyser les résultats.
• En cas de non-conformité, mener les investigations et proposer des actions correctives.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié ou validé des équipements et procédés.
• Apporter votre expertise aux équipes transverses et accompagner les techniciens.

Skills

Qualification

Validation

Anglais technique

Gestion qualité

Education

Bac+5 pharmacie/ingénierie

Job description

Dans le cadre du développement de ses activités industrielles, notre client recherche un·e Responsable Qualification et Validation Industrielle pour rejoindre son équipe Assurance Qualité.

Le poste :

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous définissez et coordonnez les activités de qualification et de validation du site. À ce titre, vous serez chargé·e de:

• Élaborer la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes, dans le respect de la réglementation.
• Rédiger le plan directeur de validation (VMP) de votre périmètre.
• Planifier et prioriser les activités, puis organiser les ressources nécessaires.
• Rédiger et vérifier les documents stratégiques et opérationnels.
• Coordonner les activités sur le terrain et analyser leurs résultats.
• En cas de non-conformité, mener les investigations, proposer des actions correctives et en assurer le suivi.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié ou validé des équipements et procédés.
• Apporter votre expertise aux équipes transverses, notamment lors de dépannages, de revues qualité produit ou de projets d'investissement.
• Accompagner fonctionnellement des techniciens et des ressources externes.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé·e en pharmacie, ingénierie ou d'un cursus de niveau Bac+5, ou disposez d'une expérience équivalente.
• Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience significative en validation des procédés de nettoyage.
• Rigoureux·se, autonome et organisé·e, vous savez analyser les situations, synthétiser les informations et proposer des solutions pragmatiques.
• Vous appréciez le travail de terrain et avez une forte appétence technique. Votre aisance relationnelle vous permet de collaborer avec des interlocuteurs variés.
• La maîtrise de l'anglais technique, à l'oral comme à l'écrit, est attendue.