Ingénieur Validation CSV – Life Sciences

Meent-Life-Sciences; Dijon; Sur place; EUR 55 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recherche un/une Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour intervenir sur des projets dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et dispositifs médicaux, basé en Bourgogne-Franche-Comté selon les projets.

Vous pilotez la validation en environnement GxP, rédigez les livrables IQ/OQ/PQ, préparez tests et traitez déviations. Maîtrise GAMP 5, 21 CFR Part 11 et Data Integrity (ALCOA+).

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 à dominante scientifique, informatique, qualité ou équivalent.
• Minimum 3 années d'expérience en validation de systèmes en milieu industriel.
• Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11 et Data Integrity (ALCOA+).

Responsabilités

• Piloter la validation de systèmes informatisés en environnement GxP (LIMS, MES, ERP, GMAO, SCADA).
• Rédiger les livrables de validation (plans, URS, risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ).
• Préparer et exécuter les tests, documenter les résultats et suivre les déviations.
• Participer à la gestion des change controls et au maintien de l'état validé.
• Collaborer avec les équipes IT, Qualité et production.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Qualités rédactionnelles

Anglais technique

Formation

Bac+5 (école d'ingénieur ou Master)

Outils

GAMP 5

21 CFR Part 11

Data Integrity (ALCOA+)

Description du poste

Meent-Life-Sciences recherche un/une Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour intervenir sur des projets dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et dispositifs médicaux, basé en Bourgogne-Franche-Comté selon les projets.

Vous pilotez la validation en environnement GxP, rédigez les livrables IQ/OQ/PQ, préparez tests et traitez déviations. Maîtrise GAMP 5, 21 CFR Part 11 et Data Integrity (ALCOA+).