Lead Validation des SI (VSI/CSV) — Life Sciences

MEENT; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un(e) ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) expérimenté(e) pour garantir l'intégrité des données et valider les systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.

Vous rédigez les plans et rapports de validation (QI, QO, QP), réalisez les analyses de risques et supervisez les tests et les revues qualité, en anglais lu/écrit. Poste en CDI, basé en Île-de-France.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 et expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Réaliser les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Anglais (lu/écrit)

Formation

Master VSI/CSV

Description du poste

Meent Life Science recherche un(e) ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) expérimenté(e) pour garantir l'intégrité des données et valider les systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.

Vous rédigez les plans et rapports de validation (QI, QO, QP), réalisez les analyses de risques et supervisez les tests et les revues qualité, en anglais lu/écrit. Poste en CDI, basé en Île-de-France.