Ingénieur Validation Systèmes GMP/CSV – Pharmaceutique

B-Hive Engineering

Colmar

Sur place

EUR 55 000 - 85 000

Plein temps

Il y a 2 jours

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Résumé du poste

B-HIVE Engineering, basé dans le Grand Est, Colmar, recherche un spécialiste en validation des systèmes informatisés (CSV) avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale. Vous rédigerez des livrables de validation (plans, rapports, protocoles), participerez à la revue des URS et collaborerez avec les équipes IT et projet pour les spécifications et les tests.

Une connaissance des contrôles d'intégrité des données, du cadre GMP et des environnements hautement

Qualifications

Expérience pratique avérée en validation des systèmes informatisés (CSV).
Rédaction de livrables de validation (plans, rapports, protocoles).
Maîtrise des contrôles d'intégrité des données dans des systèmes interconnectés.

Responsabilités

Rédiger les documents de validation : SLGA, ERES, Plan de Validation et rapports.
Collaborer avec les équipes IT et projet pour les Design & Fonction Specifications.
Rédiger et exécuter les cas de test IQ/OQ/PQ et les protocoles associés.
Gérer les incidents de validation et coordonner les actions correctives jusqu'à clôture.
Participer à la migration des données lors des déploiements sur site.
Contribuer à la rédaction des SOP de maintenance et administration du système.