INGENIEUR QUALITE (Qualification, validation) H/F

Ressources Mutuelles Assistance; Boussès; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Ressources Mutuelles Assistance recherche un(e) ingénieur qualité/qualification pour piloter les activités de qualification sur site. Vous établirez le planning annuel des qualifications d’équipements, validations de méthodes et logiciels, assurerez le suivi et formeriez le personnel.

Vous contribuerez au SMQ: audits internes, CAPA et déviations, avec une attention particulière à l’environnement des dispositifs médicaux.

Qualifications

• Ingénieur ou équivalent avec première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux est un atout.
• Rigueur et capacité d’adaptation, travail en équipe, organisation et anglais écrit.

Responsabilités

• Établir le planning annuel des qualifications (équipements, méthodes, contrôle, logiciels, utilités).
• Assurer le suivi du planning et communiquer les résultats.
• Approuver protocoles et rapports de qualification, aider à la résolution des anomalies.
• Former le personnel et maintenir le statut validé des équipements par revues et audits.
• Contribuer aux processus SMQ: Audits internes, CAPA, Déviations, Gestion documentaire.

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Identifiant (email, de type [e-mail])

Description du poste

Description de la mission

Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification.
Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site , ce qui implique :

• -Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités) ;
• -Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats ;
• -Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies ;
• -Former notre personnel ;
• -Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres.

En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :Audits internes ,CAPA,Déviations,Gestion documentaire

Profil recherché

Vous êtes ingénieur ou de niveau équivalent et vous possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
Des connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout pour ce poste.

Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues.
Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (surtout à l’écrit).

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