Ingénieur Qualité et Qualification — Santé

Ressources Mutuelles Assistance; Boussès; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Ressources Mutuelles Assistance recherche un(e) ingénieur qualité/qualification pour piloter les activités de qualification sur site. Vous établirez le planning annuel des qualifications d’équipements, validations de méthodes et logiciels, assurerez le suivi et formeriez le personnel.

Vous contribuerez au SMQ: audits internes, CAPA et déviations, avec une attention particulière à l’environnement des dispositifs médicaux.

Qualifications

• Ingénieur ou équivalent avec première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux est un atout.
• Rigueur et capacité d’adaptation, travail en équipe, organisation et anglais écrit.

Responsabilités

• Établir le planning annuel des qualifications (équipements, méthodes, contrôle, logiciels, utilités).
• Assurer le suivi du planning et communiquer les résultats.
• Approuver protocoles et rapports de qualification, aider à la résolution des anomalies.
• Former le personnel et maintenir le statut validé des équipements par revues et audits.
• Contribuer aux processus SMQ: Audits internes, CAPA, Déviations, Gestion documentaire.

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Ressources Mutuelles Assistance recherche un(e) ingénieur qualité/qualification pour piloter les activités de qualification sur site. Vous établirez le planning annuel des qualifications d’équipements, validations de méthodes et logiciels, assurerez le suivi et formeriez le personnel.

Vous contribuerez au SMQ: audits internes, CAPA et déviations, avec une attention particulière à l’environnement des dispositifs médicaux.