2026-381 - INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F

Macopharma; Tourcoing; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Macopharma recrute un Ingénieur Assurance Qualité pour renforcer le département Qualité Corporate. Vous piloterez la gestion des risques, validerez les méthodes analytiques et assurerez les achats indirects afin de garantir conformité et performance qualité.

Vous justifiez 3 à 5 ans d’expérience en qualification/validation, maîtrisez les BPF et ISO 13485, et savez collaborer en transversal. Le poste est basé à Mouvaux / Tourcoing et en CDI.

Qualifications

• 3 à 5 ans d’expérience en qualification/validation de méthodes d’analyses.
• Connaissance des BPF et ISO 13485.
• Capacité à travailler en transversal et à proposer des améliorations.

Responsabilités

• Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs.
• Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements.
• Rester référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus.
• Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites.
• Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

Connaissances

Gestion risques

CAPA

OOS

Réclamations

Fournisseurs indirects

Qualification/Validation

ISO 13485

Formation

Ingénieur

Pharmacien diplômé

Description du poste

Contrat

CDI

Description du poste

Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes :

• Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs.
• Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements.
• Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus.
• Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites.
• Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien…), vous possédez 3 à 5 ans d’expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d’analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d’aisance relationnelle et d’une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d’un solide esprit d’analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.

Lieu

Mouvaux / Tourcoing

Français

4- Langue natale

Anglais

3- Niveau avancé