2026-402 - CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Macopharma; Tourcoing; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Macopharma recherche un chargé de validation et qualification au sein de l’équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing. Vous pilotez l’activité qualification et assurez la conformité des équipements et des procédés selon les standards qualité.

CDI à Tourcoing, Anglais écrit souhaité. Vous participerez à l’établissement du planning, au suivi et à la formation du personnel, en lien avec les audits et les CAPA du SMQ.

Qualifications

• ;Ingénieur ou équivalent avec une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• ;Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
• ;Rigueur, adaptation, travail en équipe et organisation.
• ;Bon anglais écrit.

Responsabilités

• Établir le planning annuel des qualifications et validations (équipements, procédés, logiciels, utilités).
• Suivre le planning et communiquer les résultats.
• Apporter un support pour les qualifications (protocoles, rapports, anomalies).
• Former le personnel.
• Maintenir le statut validé des équipements (revues périodiques, audits).
• Participer aux processus du SMQ (audits internes, CAPA, déviations, documentation).

Connaissances

Rigueur

Adaptabilité

Travail en équipe

Organisation

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Description du poste

Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site, et d’assurer la conformité des équipements et des processus conformément aux standards de qualité.

Responsabilités

• Établir le planning annuel (qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités).
• Assurer le suivi du planning et communiquer les résultats.
• Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies.
• Former le personnel.
• Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et des audits de paramètres.
• Participer aux processus du SMQ suivants : audits internes, CAPA, déviations, gestion documentaire.

Qualifications

• Ingénieur ou niveau équivalent, avec une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux sont un atout.
• Rigueur, capacité d’adaptation, travail en équipe et bonnes capacités d’organisation.
• Bonne maîtrise de l’anglais, surtout à l’écrit.

Contrat

CDI

Lieu

Tourcoing