Ingénieur Qualité PMS – QARA & Dispositifs Médicaux

Quantum Surgical; Montpellier; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire fixe + variable

Titres-restaurant Swile

WellPass

Résumé du poste

Quantum Surgical, groupe Precision IO, recherche un Ingénieur Qualité PMS pour mener les activités de traitement des réclamations et soutenir l’équipe Qualité et Réglementaire afin de garantir des produits sûrs et efficaces. Poste basé à Montpellier, avec travail en mode hybride.

Vous gérerez la matériovigilance Europe et US, coopérerez avec les autorités, évaluerez les risques ISO 14971 et assurerez les dossiers DHR et les rapports PSUR, tout en assurant une communication efficace avec les

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur ou équivalent.
• Au moins 2 ans en surveillance post-marché dans dispositifs médicaux.
• Connaissance MDR (UE) et 21 CFR (FDA).
• Bonne maîtrise de la gestion des risques ISO 14971.
• Esprit rigoureux, organisé et bon relationnel.

Responsabilités

• Traiter quotidiennement les réclamations clients et assurer le suivi.
• Communiquer avec Customer Support et lancer des actions correctives.
• Assurer la matériovigilance Europe et US dans les délais.
• Échanger avec les autorités compétentes et évaluer les risques.
• Contribuer aux dossiers DHR et à l'amélioration produit.
• Réaliser des comptes rendus pour la Manager PMS.

Connaissances

Post-Market Surveillance

Gestion réclamations

Réglementaire MDR/21 CFR

ISO 14971

Anglais technique

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Quantum Surgical, groupe Precision IO, recherche un Ingénieur Qualité PMS pour mener les activités de traitement des réclamations et soutenir l’équipe Qualité et Réglementaire afin de garantir des produits sûrs et efficaces. Poste basé à Montpellier, avec travail en mode hybride.

Vous gérerez la matériovigilance Europe et US, coopérerez avec les autorités, évaluerez les risques ISO 14971 et assurerez les dossiers DHR et les rapports PSUR, tout en assurant une communication efficace avec les