Ingénieur Qualité PMS – Dispositifs Médicaux | Télétravail 1j/sem

Quantum Surgical; Montpellier; Hybride; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres-restaurant Swile

WellPass

Télétravail 1 jour/semaine

Résumé du poste

Quantum Surgical, membre du groupe Precision IO, recherche un Ingénieur Qualité PMS pour gérer les réclamations et soutenir les activités Qualité et Réglementaire. Poste basé à Montpellier avec une semaine de télétravail et une forte dimension analytiques et d'amélioration continue.

Vous travaillerez sur la surveillance post-commercialisation, l'évaluation des risques et les interactions avec les autorités, afin d'assurer des produits sûrs et conformes.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur ou équivalent.
• Expérience d'au moins 2 ans en surveillance post-marché de dispositifs médicaux.
• Connaissance MDR UE et 21 CFR FDA.
• Connaissance ISO 14971.
• Rigueur, organisation et esprit d'analyse.
• Bonnes capacités de communication et relationnelles.
• Anglais écrit et oral maîtrisé.

Responsabilités

• Traiter quotidiennement les réclamations des clients: collecte, analyse, investigation et reporting.
• Communiquer avec l’équipe Customer Support pour détection des plaintes, collecte de données et rapports.
• Assurer la matériovigilance Europe et US dans les délais et escalader si nécessaire.
• Communiquer avec les autorités compétentes.
• Participer à l'évaluation des risques en collaboration avec l'équipe de gestion des risques.
• Examiner les dossiers DHR liés à la fabrication du produit.
• Coordonner et participer aux investigations avec les parties prenantes et les experts.
• Suivre et mettre en œuvre les actions correctives (FSCA, FSN, rappel…).
• Fournir au département PMS les données d'entrée pour le développement et l'amélioration des produits.

Connaissances

Gestion des risques

Vigilance et réclamations PMS

Qualité et réglementation

Anglais courant

Communication efficace

Organisation

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Quantum Surgical, membre du groupe Precision IO, recherche un Ingénieur Qualité PMS pour gérer les réclamations et soutenir les activités Qualité et Réglementaire. Poste basé à Montpellier avec une semaine de télétravail et une forte dimension analytiques et d'amélioration continue.

Vous travaillerez sur la surveillance post-commercialisation, l'évaluation des risques et les interactions avec les autorités, afin d'assurer des produits sûrs et conformes.