Senior Quality Engineer - Medical Devices (ISO 13485)

Quantum Surgical; Montpellier; Hybride; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire fixe + variable

Titres-restaurant Swile

WellPass

Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine

Résumé du poste

Quantum Surgical, sise à Montpellier, recherche un Ingénieur Qualité SMQ pour rejoindre l'équipe QARA de plus de 10 personnes. Vous assurez la conformité au système qualité ISO 13485 et réglementation associée.

Vous serez rattaché au Responsable SMQ & Qualité Production et contribuerez à l’amélioration continue, à la formation des collaborateurs et au suivi des indicateurs de performance.

Qualifications

• Diplômé(e) d’un diplôme d’Ingénieur ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en tant qu’Ingénieur Qualité.
• Bon niveau d’anglais (écrit et oral).
• Expérience dans un environnement réglementé CE ou exigences élevés.
• Rigueur, organisation et esprit de synthèse et d’analyse.
• Aptitude à communiquer et à collaborer avec les interlocuteurs internes et externes.

Responsabilités

• Soutenir les activités du système qualité et ISO 13485 sur le site.
• Élaborer et mettre à jour les procédures et documents qualité.
• Promouvoir la culture qualité et former les employés.
• Gérer le contrôle des documents, la réévaluation des fournisseurs et le suivi.
• Examiner les DHR avant la mise sur le marché.
• Soutenir les non-conformités et les CAPA jusqu’à clôture.
• Établir et communiquer les KPI qualité.
• Participer et suivre les audits internes et externes.

Connaissances

Anglais courant

Expérience qualité

Diplôme d'ingénieur

Connaissance ISO 13485/CE

Communication & travail en équipe

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Quantum Surgical, sise à Montpellier, recherche un Ingénieur Qualité SMQ pour rejoindre l'équipe QARA de plus de 10 personnes. Vous assurez la conformité au système qualité ISO 13485 et réglementation associée.

Vous serez rattaché au Responsable SMQ & Qualité Production et contribuerez à l’amélioration continue, à la formation des collaborateurs et au suivi des indicateurs de performance.