Ingénieur Qualification & Validation - Projets Internationaux

fortil

La Seyne-sur-Mer

Sur place

EUR 42 000 - 66 000

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Résumé du poste

fortil recrute un·e ingénieur Qualification/Validation pour accompagner des projets dans des environnements pharmaceutiques. Vous participerez à des activités d’ingénierie et de validation sur des sujets complexes (développement international) — en contexte production et qualification d’équipements.

Vous définirez des stratégies de validation, rédigerez les protocoles QI/QO/QP et suivrez les tests, tout en veillant au respect des BPF/GMP et à l’anglais technique, afin d’assurer une mise en œuvre

Qualifications

Bac+5, ingénieur ou master, expérience en Qualification/Validation en Industrie Pharmaceutique.
Maîtrise des BPF/GMP et anglais technique (oral et écrit).
Capacité à travailler sur des projets complexes et internationaux.

Responsabilités

Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques.
Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
Superviser les tests utilisateurs.
Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Traiter des anomalies, déviations et non-conformités.
Rédiger les rapports de validation.