Ingénieur Qualification/Validation – GMP & Projets

Alliance Engineering Groupe Fortil; France; À distance; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise technologique, recherche un·e ingénieur Qualification/ Validation pour ses activités en Auvergne et Rhône-Alpes. Vous contribuerez à des projets dans des domaines variés (défense, aéronautique, spatial, nucléaire) en environnement pharmaceutique, avec des exigences GMP.

Sous la supervision de l'équipe Engineering & Commissioning, vous définissez la stratégie de validation, rédigez les protocoles QI/QO/QP, supervisez les tests et assurez

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie ou master.
• Expérience significative en Qualification/Validation pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et anglais opérationnel.

Responsabilités

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
• Superviser les tests utilisateurs.
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des BPF/GMP.
• Traiter les anomalies, déviations et non-conformités.
• Rédiger les rapports de validation.

Connaissances

Qualification/Validation

BPF/GMP

Anglais

Formation

Bac+5 ingénierie

Description du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise technologique, recherche un·e ingénieur Qualification/ Validation pour ses activités en Auvergne et Rhône-Alpes. Vous contribuerez à des projets dans des domaines variés (défense, aéronautique, spatial, nucléaire) en environnement pharmaceutique, avec des exigences GMP.

Sous la supervision de l'équipe Engineering & Commissioning, vous définissez la stratégie de validation, rédigez les protocoles QI/QO/QP, supervisez les tests et assurez