Ingénieur Qualification & Validation - Équipements Pharma

agap2; Bordeaux; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un chargé de qualification/validation (H/F) pour son agence de Bordeaux, intervenant sur des projets pharmaceutiques. Le candidat doit posséder au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production et maîtriser les GMP et les protocoles QI/QO/QP.

Vous évoluerez sur des projets internationaux, coordonnerez les activités de qualification et participerez au développement et à l’amélioration des processus.

Qualifications

• Titulaire d’un Bac +3/5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des réglementations applicables.
• Connaissance des protocoles de qualification QI, QO et QP et expérience associée.

Responsabilités

• Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des équipements de production.
• Étudier et analyser la documentation technique relative aux équipements.
• Coordonner, superviser et vérifier les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les activités opérationnelles de qualification, notamment les tests FAT et SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI/QO/QP).
• Identifier, suivre et traiter les non-conformités et déviations.
• Apporter un support technique lors des phases de commissioning, démarrage et tests de performance.

Connaissances

Qualification d'équipements

Connaissance GMP

Gestion de projet

Formation

Bac+3/5

Description du poste

agap2 recherche un chargé de qualification/validation (H/F) pour son agence de Bordeaux, intervenant sur des projets pharmaceutiques. Le candidat doit posséder au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production et maîtriser les GMP et les protocoles QI/QO/QP.

Vous évoluerez sur des projets internationaux, coordonnerez les activités de qualification et participerez au développement et à l’amélioration des processus.