Ingénieur Qualification & Validation – Pharma/Biotech

Fortil; Strasbourg; Hybrid; EUR 48,000 - 72,000; Full time

Job summary

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, recherche à Strasbourg un·e Ingénieur·e Qualification Validation (H/F) pour renforcer son service Qualification Validation. Vous rédigez et archivez les documents, planifiez les tests et coordonnez les prestataires internes et externes.

Diplômé(e) Bac+5 en pharmaceutique avec au moins 3 ans d’expérience dans la qualification et la validation d’équipements industriels, vous piloterez des projets avec rigueur, esprit

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 en pharmacie/biotechnologies.
• Minimum 3 ans d’expérience dans une fonction équivalente de qualification/validation.

Responsibilities

• Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures.
• Rédiger les plans de qualification/validation (VP, MVP) et les protocoles/rapports (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).
• Élaborer et suivre les matrices de traçabilité et les data reviews.
• Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications.
• Gérer et rédiger les déviations selon le système en place.
• Maintenir les indicateurs de performance du service et optimiser les processus.

Skills

Qualification/Validation

Gestion de projets

Education

Bac+5 en pharmaceutique

Job description

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, recherche à Strasbourg un·e Ingénieur·e Qualification Validation (H/F) pour renforcer son service Qualification Validation. Vous rédigez et archivez les documents, planifiez les tests et coordonnez les prestataires internes et externes.

Diplômé(e) Bac+5 en pharmaceutique avec au moins 3 ans d’expérience dans la qualification et la validation d’équipements industriels, vous piloterez des projets avec rigueur, esprit