Ingénieur Qualification & Validation Pharma — GMP/Annexe 15

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses clients dans le Life Science. Vous dirigerez les phases de qualification et de validation des utilités et installations, rédigerez les plans, protocoles, rapports et gérerez les non-conformités.

Profil: Bac+5/Master ou Pharmacien avec au moins 3 ans d'expérience en validation, maîtrise des équipements de fabrication, BPF et Annex 15 GMP, et forte autonomie en anglais et communication

Qualifications

• Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres).
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP.
• Maîtrise de l'anglais et autonomie dans le travail transversal.

Responsibilities

• Concevoir et rédiger le plan de qualification et de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements et définir fonctions et paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations et proposer des solutions pour résoudre les non‑conformités.

Skills

Qualification & Validation

Anglais courant

Education

Master/Ingénieur ou Pharmacien

Tools

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Job description

Meent Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses clients dans le Life Science. Vous dirigerez les phases de qualification et de validation des utilités et installations, rédigerez les plans, protocoles, rapports et gérerez les non-conformités.

Profil: Bac+5/Master ou Pharmacien avec au moins 3 ans d'expérience en validation, maîtrise des équipements de fabrication, BPF et Annex 15 GMP, et forte autonomie en anglais et communication