Ingénieur C&Q Pharma – Qualification & Validation

Expleo; Valenciennes; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail interne

Chèques vacances

13 RTT

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime vacances

Prime de cooptation

Remboursement transport

Compte épargne temps

Résumé du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, basé à Valenciennes. Vous interviendrez dans le secteur pharmaceutique et collaborerez sur la qualification et la validation des équipements et procédés.

Vous superviserez les analyses de risques, rédigerez les plans directeurs, et préparerez les essais FAT/SAT/QI/QO/QP avec les services de production et les fournisseurs.

Qualifications

• Formation BAC+5 ingénieur généraliste, procédés ou production.
• Connaissance des contraintes réglementaires pharmaceutiques.
• Expérience en équipements et qualification QI/QO/QP.
• Maîtrise du cycle en V obligatoire.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes et des FAT/SAT des équipements.
• Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP et suivre les non-conformités.
• Rédiger les rapports de qualification et les plans de validation.
• Rédiger le plan directeur de qualification et de validation et coordonner les essais C&Q.

Connaissances

Connaissances GMP/BPF/BPD/21 CFR Part

Maîtrise du cycle en V

Anglais technique

Esprit d’analyse et rigueur

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste

Description du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, basé à Valenciennes. Vous interviendrez dans le secteur pharmaceutique et collaborerez sur la qualification et la validation des équipements et procédés.

Vous superviserez les analyses de risques, rédigerez les plans directeurs, et préparerez les essais FAT/SAT/QI/QO/QP avec les services de production et les fournisseurs.