Ingénieur Qualification/Validation Pharma - CDI

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Chargé Qualification/Validation en CDI pour son site d’Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurerez la qualification des équipements et la validation des procédés, et interviendrez sur l'amélioration, l'industrialisation et l’optimisation des procédés.

Vous devez posséder un Master Procédés de production ou un diplôme équivalent et une expérience d’au moins 5 ans en pharma, avec connaissance FDA; autonomie et capacités rédactionnelles sont requis.

Qualifications

• Diplômé(e) Pharmacien avec Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés.
• Expérience minimale de 5 ans en qualification d'équipements et validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des procédés et du référentiel FDA dans l'industrie pharmaceutique.
• La connaissance de la validation des systèmes informatisés/automatisés serait un plus.
• Aisance en travail transversal, autonomie et esprit critique.
• Capacités rédactionnelles et de synthèse, propositions efficaces.

Responsabilités

• Qualifie les équipements et valider les procédés.
• Intervient dans les phases d'amélioration, d'industrialisation et d'optimisation.
• Assure une veille réglementaire et apporte le support nécessaire.
• Rédige et valide les protocoles et rapports.
• Représente son périmètre auprès des autorités, organismes et clients.
• Déploie le plan directeur de validation et détermine les besoins de qualification.
• Traite les déviations et les réclamations et analyse les causes racines.
• Applique les Bonnes Pratiques Documentaires.

Connaissances

Qualification/Validation

Procédés de production

Analyse des déviations

Formation

Pharmacien / Master Procédés de production

Ingénieur Génie des procédés

Description du poste

Guerbet recherche un Chargé Qualification/Validation en CDI pour son site d’Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurerez la qualification des équipements et la validation des procédés, et interviendrez sur l'amélioration, l'industrialisation et l’optimisation des procédés.

Vous devez posséder un Master Procédés de production ou un diplôme équivalent et une expérience d’au moins 5 ans en pharma, avec connaissance FDA; autonomie et capacités rédactionnelles sont requis.