Ingénieur Qualification/Validation – Processus Pharma

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Chargé(e) Qualification/Validation pour son site de production à Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurez la qualification des équipements et la validation des procédés, et vous participerez aux phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.).

Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements / validation de procédés, dont 3 ans en qualification

Qualifications

• 5 ans minimum d'expérience en qualification d'équipements et en validation de procédés.
• 3 ans minimum en qualification d'équipements de conditionnement secondaire.
• La connaissance de la validation des systèmes informatisés/automatisés serait un plus.

Responsabilités

• Assurer la qualification des équipements et la validation des procédés.
• Rédiger et réviser les protocoles et rapports; exécuter les tests associés.
• Planifier et coordonner les actions de qualification sur son périmètre.
• Déployer le plan directeur de validation et définir les besoins de qualification.
• Contribuer au traitement des déviations et à l’analyse des causes.

Connaissances

Qualification/Validation

Rédaction technique

Validation des procédés

Formation

Master Procédés de production

Ingénieur Génie des procédés

Outils

Systèmes informatisés

Description du poste

Guerbet recherche un Chargé(e) Qualification/Validation pour son site de production à Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurez la qualification des équipements et la validation des procédés, et vous participerez aux phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.).

Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements / validation de procédés, dont 3 ans en qualification