Ingénieur Qualification/Validation – Processus Pharma

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Job summary

Guerbet recherche un Chargé(e) Qualification/Validation pour son site de production à Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurez la qualification des équipements et la validation des procédés, et vous participerez aux phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.).

Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements / validation de procédés, dont 3 ans en qualification

Qualifications

• 5 ans minimum d'expérience en qualification d'équipements et en validation de procédés.
• 3 ans minimum en qualification d'équipements de conditionnement secondaire.
• La connaissance de la validation des systèmes informatisés/automatisés serait un plus.

Responsibilities

• Assurer la qualification des équipements et la validation des procédés.
• Rédiger et réviser les protocoles et rapports; exécuter les tests associés.
• Planifier et coordonner les actions de qualification sur son périmètre.
• Déployer le plan directeur de validation et définir les besoins de qualification.
• Contribuer au traitement des déviations et à l’analyse des causes.

Skills

Qualification/Validation

Rédaction technique

Validation des procédés

Education

Master Procédés de production

Ingénieur Génie des procédés

Tools

Systèmes informatisés

Job description

Guerbet recherche un Chargé(e) Qualification/Validation pour son site de production à Aulnay-Sous-Bois (93). Vous assurez la qualification des équipements et la validation des procédés, et vous participerez aux phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.).

Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements / validation de procédés, dont 3 ans en qualification