Ingénieur Qualification & Validation – GMP & Pharma

Kali Group; Lille; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Kali Group recherche un spécialiste qualification/validation pour un site pharmaceutique afin d’assurer la mise en conformité des installations et la libération dans les temps. Vous évoluerez sur le cycle qualification/validation, piloter les activités et collaborerez avec les équipes production et qualité.

Le poste exige une formation scientifique ou ingénieur, au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et une forte orientation qualité et terrain.

Qualifications

• Diplôme scientifique ou ingénieur requise.
• Minimum 3 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des environnements GMP et des étapes de qualification d'équipements / validation de procédés.
• Aisance sur le terrain et collaboration avec des interlocuteurs variés.
• Rigueur, autonomie et sens des priorités dans un environnement réglementé.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification d'équipements et garantir leur conformité.
• Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux analyses de risques et au traitement des déviations et CAPA.
• Coordonner les échanges entre production, qualité et maintenance.
• Suivre les plannings de validation et respecter les jalons projet.
• Accompagner les équipes terrain lors des démarrages et mises en conformités.

Skills

GMP knowledge

On-site collaboration

Autonomy

Rigorous

Education

Scientific or engineering degree

Job description

Kali Group recherche un spécialiste qualification/validation pour un site pharmaceutique afin d’assurer la mise en conformité des installations et la libération dans les temps. Vous évoluerez sur le cycle qualification/validation, piloter les activités et collaborerez avec les équipes production et qualité.

Le poste exige une formation scientifique ou ingénieur, au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et une forte orientation qualité et terrain.