Ingénieur Qualification & Validation – Pharma GMP sur site

Kali Group; Lille; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Kali Group recherche un Ingénieur Qualification et Validation F/H pour intervenir chez un site pharmaceutique à Lille, dans un cadre GMP et Data Integrity. Le rôle couvre l'ensemble du cycle qualification et validation.

Vous pilotez les activités, rédigez et validez les protocoles et rapports, analysez les risques et coordonnez les échanges entre production, qualité, maintenance et fournisseurs.

Qualifications

• Formation scientifique ou ingénieur exigée.
• 3+ années d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des GMP et des étapes de qualification d'équipements et de validation de procédés.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification d'équipements (QI/QO/QP) et assurer leur conformité réglementaire.
• Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux analyses de risques et au traitement des déviations/CAPA.
• Coopérer avec production, qualité, maintenance et fournisseurs.
• Suivre les plannings de validation et respecter les jalons projet.
• Accompagner les équipes terrain lors des démarrages et mises en conformité.
• Veiller au respect des exigences GMP et Data Integrity.

Skills

GMP

Data Integrity

Qualification/Validation

Coordination de projet

Culture qualité

Education

Formation scientifique ou ingénieur

Tools

QI/QO/QP protocols

Job description

Kali Group recherche un Ingénieur Qualification et Validation F/H pour intervenir chez un site pharmaceutique à Lille, dans un cadre GMP et Data Integrity. Le rôle couvre l'ensemble du cycle qualification et validation.

Vous pilotez les activités, rédigez et validez les protocoles et rapports, analysez les risques et coordonnez les échanges entre production, qualité, maintenance et fournisseurs.