Leader Qualification & Validation Pharma

Kali Group; Lille; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Kali Group recherche un Responsable Qualification/Validation pour un site pharmaceutique en pleine transformation. Vous pilotez le périmètre QV et assurez la mise en production en validant les procédés et les équipements.

Vous fédérez une équipe, coordonnez des projets de qualification et validation, et assurez les inspections réglementaires tout en garantissant la cohérence avec le groupe.

Qualifications

• Expérience confirmée en environnement stérile pharma.
• Maîtrise des référentiels BPF.
• Capacité à piloter plusieurs projets de qualification/validation simultanément.
• Leadership et communication reconnues comme des forces clés.

Responsibilities

• Définir et faire appliquer la politique de validation — procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle.
• Garantir le Plan Directeur de Validation et le mettre à jour en continu.
• Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls.
• Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés.
• Être l interlocuteur QV lors des inspections réglementaires et audits qualité clients.
• Assurer la cohérence des pratiques avec le groupe.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Gestion de projets

Communication

Education

Bac+5 ou diplôme de Pharmacie

Tools

BPF

Job description

Kali Group recherche un Responsable Qualification/Validation pour un site pharmaceutique en pleine transformation. Vous pilotez le périmètre QV et assurez la mise en production en validant les procédés et les équipements.

Vous fédérez une équipe, coordonnez des projets de qualification et validation, et assurez les inspections réglementaires tout en garantissant la cohérence avec le groupe.