Ingénieur Qualification Validation F/H

MEENT; Mulhouse; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur en sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous concevez et pilotez la stratégie de qualification équipements, analysez la documentation technique et rédigez les rapports QI/QO/QP, en assurant la conformité BPF et la gestion des déviations.

Vous supervisez les tests FAT/SAT, supportez le commissioning et le démarrage, et contribuez à la métrologie des équipements de fabrication tout en garantissant la

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur.
• Connaissance des étapes de qualification et validation.

Responsibilities

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Skills

Stratégie de qualification

Gestion de documentation

Qualité et conformité

Gestion des déviations

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.

• Elaborer la stratégie de qualification.


• Analyser la documentation technique des équipements de production.


• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.


• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.


• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).


• Gérer les non-conformités et déviations associées.


• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.


• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.


• Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.


• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.