Ingénieur Qualification & Validation – Pharma (Alsace)

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualité et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace, afin de piloter les qualifications des équipements de production et d'assurer la conformité des documents qualité.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez la documentation technique et dirigez les tests FAT et SAT, tout en gérant les non-conformités et les déviations et en soutenant les phases de commissioning et de démarrage.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 requis.
• 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des réglementations applicables.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Connaissances

BPF

Gestion des non-conformités

Rédaction QI/QO/QP

Qualification & Validation

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualité et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace, afin de piloter les qualifications des équipements de production et d'assurer la conformité des documents qualité.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez la documentation technique et dirigez les tests FAT et SAT, tout en gérant les non-conformités et les déviations et en soutenant les phases de commissioning et de démarrage.