Chargé de Qualification Validation F/H

Meent-Life-Sciences; Bordeaux; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaires attractifs

Résumé du poste

MEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recrutons un Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, dirigerez les tests et rédigerez les rapports de qualification et la documentation qualité (QI, QO et QP).

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 exigé.
• Expérience d'au moins 2 ans dans la qualification d'équipements de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur, et connaissance des bases de la qualification et de la validation.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification (tests FAT, SAT).
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors du commissioning, du démarrage et des tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification équipements

Validation pharmaceutique

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

MEENT développe ses activités dans l'Ouest de la France. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique, pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine, Occitanie.

Vous interviendrez dans toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez au moins 2 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service d’une entreprise :

• Jeune
• En forte croissance
• A taille humaine
• Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.