Ingénieur Qualification & Validation AQ – Pharma/Ind.

Elitys; Toulouse; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets Restaurant

Transports remboursés

RTT 10 jours

Formation continue

Résumé du poste

Elitys recherche un expert AQ Qualification - Validation & Projets pour accompagner un programme industriel pharmaceutique orienté vers la modernisation des équipements et les utilités. Vous garantissez la conformité des politiques de qualification et préparez les documents projets, cahiers des charges et demandes de modification.

Vous gérerez les Change Control, CAPA et non-conformités, rédigerez plans directeurs et analyses de criticité, et produirez protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO,

Qualifications

• Expérience solide en qualification/validation en pharma ou industriel.
• Maîtrise des normes GAMP5, FDA 21 CFR et ISO 13485.
• Rédaction de protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QE, QP).
• Gestion du Change Control, CAPA et non-conformités.
• Analyse de risques et criticité des équipements et systèmes.

Responsabilités

• Garantir la conformité des politiques de qualification des équipements.
• Préparer la documentation projet et cahiers des charges.
• Gérer les demandes de modification des locaux (ANSES si nécessaire).
• Ouvrir et suivre les Change Control, CAPA et non-conformités.
• Rédiger les plans directeurs de validation et rapports.
• Analyser les risques et réaliser les analyses de criticité.
• Produire les protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO, QE, QP).
• Travailler avec les utilisateurs et l’ingénierie lors des qualifications.
• Revoir ou rédiger la documentation Qualité (procédures, modes opératoires).

Connaissances

Qualification/Validation

Gestion Change Control

CAPA et non-conformités

Analyse de risques

Rédaction de protocoles

Description du poste

Elitys recherche un expert AQ Qualification - Validation & Projets pour accompagner un programme industriel pharmaceutique orienté vers la modernisation des équipements et les utilités. Vous garantissez la conformité des politiques de qualification et préparez les documents projets, cahiers des charges et demandes de modification.

Vous gérerez les Change Control, CAPA et non-conformités, rédigerez plans directeurs et analyses de criticité, et produirez protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO,