Responsable Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation

agap2; Toulouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation Utilités pour piloter les activités AQ sur des projets d'investissement d'installations pharmaceutiques à Toulouse.

Vous assurez la conformité des stratégies de qualification, rédigez les documents qualité (URS, cahiers des charges, rapports) et participez au système qualité (Change Control, CAPA, déviations). Ingénieur ou équivalent, expérience en AQ Projet et anglais B2 requis.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Projet dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des activités de Qualification & Validation.
• Connaissance des utilités pharmaceutiques (HVAC, CTA, salles propres, eau purifiée).
• Connaissance des exigences EU GMP, FDA et 21 CFR Part 11.

Responsabilités

• Piloter les activités Assurance Qualité sur plusieurs projets d'investissement.
• Rédiger et valider les documents qualité (URS, cahiers des charges, rapports).
• Gérer Change Control, CAPA, déviations et analyses de risques.
• Contribuer au transfert de connaissances et à la capitalisation des bonnes pratiques.

Connaissances

AQ Projet

Qualification & Validation

Anglais B2

Formation

Ingénieur ou équivalent

Outils

BMS

GTC

Description du poste

agap2 recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation Utilités pour piloter les activités AQ sur des projets d'investissement d'installations pharmaceutiques à Toulouse.

Vous assurez la conformité des stratégies de qualification, rédigez les documents qualité (URS, cahiers des charges, rapports) et participez au système qualité (Change Control, CAPA, déviations). Ingénieur ou équivalent, expérience en AQ Projet et anglais B2 requis.