Ingénieur Qualification & Validation Pharma - Projets IQ/OQ/PQ

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60% couverte

Mobilité partielle prise en charge

Repas pris en charge

Formations régulières et intégration –

Intégration complète et accompagnement

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Ingénieur Qualification et Validation pour accompagner des projets Life Sciences en France. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et assumerez le rôle de chef de projet validation.

Vous rédigerez et réviserez les protocoles et rapports, réaliserez des tests sur équipements et assurerez le suivi des anomalies. Profil Bac+5, première expérience en industrie pharmaceutique requise, anglais professionnel apprécié.

Qualifications

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Autonome, rigoureux et convaincant.
• Travail en équipe et bonnes compétences relationnelles.
• Anglais professionnel maîtrisé.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur (IQ/OQ/PQ).
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ, OQ, PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Anglais professionnel

Organisation

Formation

Bac+5 ingénieur ou université

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Ingénieur Qualification et Validation pour accompagner des projets Life Sciences en France. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et assumerez le rôle de chef de projet validation.

Vous rédigerez et réviserez les protocoles et rapports, réaliserez des tests sur équipements et assurerez le suivi des anomalies. Profil Bac+5, première expérience en industrie pharmaceutique requise, anglais professionnel apprécié.