Ingénieur AQ Projet - Validation GMP & Pharmaceutique

NEO2

Mulhouse

Sur place

EUR 60 000 - 90 000

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Résumé du poste

NEO2 recherche un Ingénieur AQ projet pour accompagner la croissance du groupe et renforcer son équipe pharmaceutique.

Rattaché au département Qualité, vous interviendrez sur la revue et l'approbation de la documentation qualification/validation, garantissant la conformité BPF/cGMP selon FDA et EMA, en particulier pour des équipements de production et utilités critiques.

Vous justifiez de 5 à 8 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et parlez anglais.

Qualifications

Expérience 5 à 8 ans dans l’industrie pharmaceutique en Assurance Qualité.
Maîtrise des qualifications et validations des procédés et des équipements.
Connaissance des BPF/cGMP (FDA/EMA).
Anglais courant indispensable.
Capacité à travailler sur des projets internationaux et en équipe.

Responsabilités

Revue et approbation des documents de qualification et validation : URS, DQ, FAT, SAT, etc.
Gestion des déviations, des Change Controls et des CAPA liés au projet.
Garantie de la conformité des processus de qualification/validation aux BPF/cGMP et aux exigences FDA/EMA.
Gestion de la documentation projet et intégration des exigences qualité dans les processus.
Présence terrain lors des étapes de qualification/validation et en phase opérationnelle.
Participation aux revues et réunions d’avancement du projet.
Collaboration avec toutes les parties prenantes et communication de l’avancement et des risques.