Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique - Croissance

MEENT; Bordeaux; Presencial; EUR 42.000 - 60.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salaire attractif

Jeune équipe et croissance

Entreprise à taille humaine

Conditions attractives

Descripción de la vacante

MEENT est une société spécialisée dans les sciences de la vie et le conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous recherchons un Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation des équipements et dirigerez les étapes de qualification, y compris les tests FAT/SAT et les rapports de

Formación

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des bases de qualification et validation.

Responsabilidades

• Concevoir et piloter la stratégie de qualification des équipements.
• Analyser la documentation technique des installations de production.
• Diriger et valider les étapes de qualification (IQ/OQ/PQ).
• Pilotage des essais FAT/SAT et de performance.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité (QI, QO, QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Apporter le soutien lors du commissioning, démarrage et tests.
• Contribuer à la métrologie et à la rédaction des rapports.

Conocimientos

Qualification pharmaceutique

Gestion de projets

Connaissance BPF/GMP

Educación

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Descripción del empleo

MEENT est une société spécialisée dans les sciences de la vie et le conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous recherchons un Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation des équipements et dirigerez les étapes de qualification, y compris les tests FAT/SAT et les rapports de