Ingénieur Qualification - Locaux et Utilités Pharmaceutiques H/F

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France, incluant les régions Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Le rôle porte sur la modification ou la création de locaux classés et sur les systèmes associés (HVAC, CTA, réseaux d'eau et gaz).

Intégré au sein des équipes Qualification et Validation, vous contribuerez à élaborer la stratégie de qualification, réaliserez les documents

Qualifications

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques.
• Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO/QP).
• Participer aux tests en collaboration avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Job description

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie). Vous occuperez un rôle clé au sein des équipes Qualification et Validation, en participant à des projets stratégiques, portant sur la modification ou la création de locaux classés, systèmes HVAC, CTA, réseaux d'eau, gaz etc.

Vos missions principales :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques
• Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO/QP)
• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé