Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques H/F

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie). Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification, réaliserez les analyses de risques et élaborerez les documents techniques (plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports).

Vous superviserez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP et gérerez les non-conformités et les actions associées

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les équipements de production
• Réaliser les analyses de risques
• Élaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé

Job description

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie).

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les équipements de production


• Réaliser les analyses de risques


• Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports


• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)


• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens


• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées


• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.