Ingénieur QA Opérationnelle — CAPA & Change Control (IDF)

agap2; Île-de-France; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Job summary

agap2 Life Sciences recherche des Ingénieurs Assurance Qualité pour accompagner ses clients dans la maîtrise des processus qualité, la gestion des non-conformités et l'amélioration continue de leurs systèmes qualité. Profil Bac+5 avec expérience en QA opérationnelle dans pharma ou dispositifs médicaux.

Vous conduirez des investigations, gérerez les CAPA et les changements, et participerez aux audits internes/externes. Mobilité Île-de-France et démarrage immédiat.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs ou Système dans l’industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des déviations, CAPA, Change Control et analyses de causes racines.
• Connaissance des exigences BPF/GMP et ISO 13485.

Responsibilities

• Assurer la gestion et le suivi des déviations et non-conformités dans le respect des procédures qualité.
• Conduire les investigations qualité et identifier les causes racines (5 pourquoi, Ishikawa).
• Définir et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Piloter les processus de Change Control, évaluer les impacts jusqu’à la clôture.
• Réaliser les analyses de risques qualité et proposer des actions de maîtrise.
• Suivre l’efficacité des actions et prévenir leur récurrence.
• Participer aux audits qualité internes, externes ou fournisseurs et préparer la documentation.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité et accompagner les équipes dans l’application des exigences.

Skills

QA Opérationnelle

Fournisseurs

Système Qualité

CAPA

Gestion déviations

Analyse causes

Education

Bac+5 en qualité, ingénierie, pharmacie ou domaine scientifique

Job description

agap2 Life Sciences recherche des Ingénieurs Assurance Qualité pour accompagner ses clients dans la maîtrise des processus qualité, la gestion des non-conformités et l'amélioration continue de leurs systèmes qualité. Profil Bac+5 avec expérience en QA opérationnelle dans pharma ou dispositifs médicaux.

Vous conduirez des investigations, gérerez les CAPA et les changements, et participerez aux audits internes/externes. Mobilité Île-de-France et démarrage immédiat.