Spécialiste QA CAPA & Conformité Lab — Hybride, Paris

PQE Group; Paris; Hybrid; EUR 47,000 - 62,000; Full time

Job summary

PQE Group recherche un Spécialiste Assurance Qualité – CAPA & Conformité Laboratoire basé à Paris. Vous contribuerez à accélérer la clôture du backlog CAPA laboratoire et assurerez des analyses de causes racines robustes et des actions durables.

Vous pilotez l’élaboration de CAPA conformes et coordonnez avec les équipes QA et Opérations pour obtenir des approbations dans les délais, avec une orientation résultats et rigueur technique.

Qualifications

• Expérience en QA/GMP dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou laboratoire réglementé.
• Maîtrise des CAPA, déviations et investigations.
• Connaissance des méthodologies RCA comme 5 pourquoi et Ishikawa.
• Très bonnes capacités de communication et gestion des parties prenantes.
• Français et anglais professionnels obligatoires.

Responsibilities

• Évaluer et prioriser le backlog CAPA laboratoire en fonction du risque et de l’urgence.
• Réaliser des investigations RCA approfondies pour identifier les causes racines.
• Concevoir des CAPA et plans d’action clairs et conformes.
• Mettre en œuvre des contrôles d’efficacité et suivre les indicateurs.
• Coordonner avec les Opérations Laboratoire, l’Assurance Qualité et la QA Corporate pour obtenir des validations dans les délais.

Skills

QA/GMP experience

CAPA & deviation handling

RCA methodologies

Communication & stakeholder management

Français & anglais professionnels

Education

Master Bac+5 en sciences de la vie ou domaine connexe

Tools

TrackWise

Veeva

Job description

PQE Group recherche un Spécialiste Assurance Qualité – CAPA & Conformité Laboratoire basé à Paris. Vous contribuerez à accélérer la clôture du backlog CAPA laboratoire et assurerez des analyses de causes racines robustes et des actions durables.

Vous pilotez l’élaboration de CAPA conformes et coordonnez avec les équipes QA et Opérations pour obtenir des approbations dans les délais, avec une orientation résultats et rigueur technique.