Ingénieur AQ - Investigations & CAPA Pharmacie (GMP)

Capgemini Engineering; Isneauville; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recherche un(x) Ingénieur Qualité Opérationnelle pour accompagner la production pharmaceutique en Île-de-France et/ou Normandie et/ou Lyon. Vous serez impliqué(e) dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles.

Vous maîtrisez les investigations qualité, les déviations et les CAPA, ainsi que les exigences GMP et Data Integrity. Anglais professionnel exigé; vous rejoindrez une équipe d'experts dans un site industriel.

Qualifications

• 5 années minimum d'expérience en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.
• Maîtrise des référentiels GMP, Data Integrity et conformité stérilité.
• Anglais professionnel.

Responsibilities

• Piloter les investigations qualité liées aux déviations, anomalies et événements qualité.
• Identifier les causes racines en collaboration avec les équipes de production.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Accompagner les équipes sur les enjeux de conformité GMP, Data Integrity et stérilité.
• Contribuer à la préparation des audits et à l'amélioration continue des processus qualité.

Skills

Investigations qualité

CAPA

Data Integrity

GMP

Audit interne

Education

Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie)

Tools

Veeva Vault QMS

Job description

Capgemini Engineering recherche un(x) Ingénieur Qualité Opérationnelle pour accompagner la production pharmaceutique en Île-de-France et/ou Normandie et/ou Lyon. Vous serez impliqué(e) dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles.

Vous maîtrisez les investigations qualité, les déviations et les CAPA, ainsi que les exigences GMP et Data Integrity. Anglais professionnel exigé; vous rejoindrez une équipe d'experts dans un site industriel.