Ingénieur Assurance Qualité & Validation – Life Sciences

agap2; Normandie; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

agap2 recherche un Ingénieur Assurance Qualité Validation pour intervenir sur un projet industriel dans le secteur Life Sciences, avec met en œuvre des stratégies de validation sur des Work Packages Lavage, Stérilisation et Formulation. Une expérience GMP/BPF et une attitude rigoureuse sont requises.

Poste sur site dans un environnement réglementé, interaction avec équipes projets et partenaires, et formation continue pour renforcer les compétences en assurance qualité et conformité.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, ingénierie, génie des procédés, qualité ou domaine scientifique et technique similaire.
• Première expérience industrielle idéalement dans les secteurs pharmaceutique ou cosmétique.
• Expérience en validation et volonté de travailler sur un projet industriel conforme.
• Attestation GMP/BPF à jour obligatoirement.

Responsibilities

• Participer à l’élaboration des stratégies de validation des Work Packages Lavage & Stérilisation et Formulation.
• Participer aux revues de conception et examiner/approver les documents V&V.
• Superviser les activités de présence Assurance Qualité sur le terrain lors des validations.
• Participer aux analyses de risques et assurer leur approbation continue.
• Rédiger et mettre à jour les documents de validation: protocoles, rapports, URS et procédures.
• Réaliser des process confirmations et assurer le QA oversight sur les sites.
• Veiller à l’application des documents de travail et exigences GMP/BPF.

Skills

Assurance Qualité

Validation pharmaceutique

Stratégie de validation

Revues de conception

Analyse de risques

SRV

URS

Protocoles et rapports de validation

Procédures qualité

Formation et communication

Process confirmations

QA oversight

GMP/BPF

Production aseptique

Lavage et Stérilisation

Formulation

Education

Bac+5 en pharmacie, ingénierie, génie des procédés, qualité ou domaine scientifique et technique

Job description

agap2 recherche un Ingénieur Assurance Qualité Validation pour intervenir sur un projet industriel dans le secteur Life Sciences, avec met en œuvre des stratégies de validation sur des Work Packages Lavage, Stérilisation et Formulation. Une expérience GMP/BPF et une attitude rigoureuse sont requises.

Poste sur site dans un environnement réglementé, interaction avec équipes projets et partenaires, et formation continue pour renforcer les compétences en assurance qualité et conformité.