Ingénieur / Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutique

Groupe-Talents-Handicap; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Groupe-Talents-Handicap recherche un spécialiste en validation de systèmes informatisés pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique réglementé à Lyon. Vous réaliserez les analyses de risques et garantirez la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.

Vous rédigerez les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés, et assurerez le suivi des changements, déviations et non-conformités afin de maintenir la conformité

Qualifications

• Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
• Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
• Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.

Responsibilities

• Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
• Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
• Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
• Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.

Skills

Analyse risques systèmes informatisés

Conformité GAMP 5

IQ/OQ et validation

Gestion des déviations et changements

Job description

Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.

Vos missions :

• Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
• Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
• Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
• Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.