Ingénieur Industrialisation & Validation Médical (GMP)

TerX; Reyrieux; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

TerX recherche un Ingénieur Industrialisation & Validation pour renforcer son équipe dans le cadre du développement de dispositifs médicaux implantables. Vous participerez à l'industrialisation, à la définition des procédés et à la mise en place des équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

Le poste exige une formation d'ingénieur Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé; la connaissance des environnements GMP

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur Bac+5 dans les domaines mécaniques/automatisation/génie industriel.
• Expérience d'au moins 3 ans en industrie réglementée.
• Connaissance des procédés et équipements de fabrication.
• Capacité à conduire des validations IQ/OQ/PQ et des analyses de risques.

Responsibilities

• Participer au développement et à l'industrialisation de dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Concevoir et qualifier les équipements industriels.
• Piloter les validations d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ.
• Réaliser les analyses de risques et échanges avec l'équipe R&D.

Skills

industrialisation de nouveaux produits

qualification et validation d'équip.

systèmes automatisés

analyses de risques

environnements pharmaceutiques ou DM

Education

Ingénieur Bac+5 en mécanique / automatisme / génie industriel

Tools

Minitab

GitHub

SolidWorks

Job description

TerX recherche un Ingénieur Industrialisation & Validation pour renforcer son équipe dans le cadre du développement de dispositifs médicaux implantables. Vous participerez à l'industrialisation, à la définition des procédés et à la mise en place des équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

Le poste exige une formation d'ingénieur Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé; la connaissance des environnements GMP