Industrialisation Dispositifs Médicaux: Leadership & Validation

EFOR

Aix-en-Provence

On-site

EUR 85,000 - 110,000

Full time

8 days ago

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Job summary

EFOR recherche un profil senior en industrialisation de dispositifs médic pour accompagner la croissance et les nouveaux projets. Vous définissez et déployez la stratégie d’industrialisation en phase avec GMP et ISO 13485, concevez et validez les lignes de production et coordonnez les transferts technologiques.

Vous encadrez les équipes projet et assurez la conformité, le contrôle qualité et les améliorations continues des coûts et rendements.

Qualifications

Ingénieur ou équivalent en mécanique, biomédical ou électromécanique.
8 ans et plus d’expérience en industrialisation de dispositifs médicaux de classe III ou systèmes électromédicaux.
Maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 et ISO 14971.
Connaissance des procédés de micro-assemblage, usinage haute précision ou intégration mécatronique/robotique.

Responsibilities

Définir et déployer la stratégie d’industrialisation en accord avec GMP et ISO 13485.
Concevoir, qualifier et valider les lignes de production et les outillages.
Piloter la maîtrise des risques et garantir la conformité réglementaire.
Transférer technologique R&D vers la production et encadrer les équipes projet.