Ingénieur Industrialisation & Transfert – Dispositifs Médicaux

Coloplast; France; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Coloplast cherche un Ingénieur Industrialisation Dispositifs Médicaux pour piloter le développement et l’industrialisation des produits et procédés, en lien étroit avec les équipes R&D et Production.

Vous contribuerez à la conception et à la validation des procédés, et piloterez les transferts vers la production tout en assurant une veille technologique et la conformité aux exigences ISO, MDR et FDA.

Qualifications

• Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) et plus de 6 ans d’expérience dans le domaine.
• Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l’anglais technique (écrit et oral).

Responsibilities

• Interpréter les dessins techniques et spécifications.
• Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pfMEA, analyse de risques).
• Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel.
• Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité.
• Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines et aux règles EHS.
• Valider les procédés et les nouveaux équipements (IQ, FAT/SAT, qualification complète et installation).
• Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes.
• Garantir la conformité aux normes internationales et directives (ISO, MDR, FDA).
• Respecter les règles QEHS et sécurité.

Skills

Anglais professionnel

DOE

GR&R

Outils statistiques

Education

Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux)

Tools

DOE

GR&R

Statistiques

Job description

Ingénieur Industrialisation Dispositifs Médicaux - (24) - F/H

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.
Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.
C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du développement et l’industrialisation des produits et des procédés, nouveaux et existants, conformément aux directives des dispositifs médicaux.

Vous contribuez à la conception et à la validation des procédés, pilotez les projets d’industrialisation, accompagnez les transferts vers la production et assurez une veille technologique afin de garantir des solutions performantes et conformes aux exigences réglementaires (ISO, MDR, FDA).

• Interpréter les dessins techniques et spécifications.
• Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques).
• Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel.
• Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité.
• Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
• Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS.
• Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
• Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes.
• Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires.
• Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS).
• Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans )
• Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux.
• Expertise en transformation des silicones et caractérisation.
• Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques.
• Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques.
• Connaissance de l’analyse statistique
• Bonne compréhension des systèmes qualité
• Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique.

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.

Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi.

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation.

Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité.